Инструкция по медицинскому применению препарата
Стелланин®
Регистрационный номер:
ЛСР-000269/09 от 19.01.2009 г.
Торговое название:
Стелланин®
Химическое название:
1,3-диэтилбензимидазолия трийодид
Лекарственная форма:
Мазь для наружного применения
Состав в 100 г мази:
Активное вещество: 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида - 3,0 г
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), димексид, глицерол (глицерин), вазелин
Описание:
Мазь темно-бурого цвета со слабым характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа:
Регенерации тканей стимулятор
Код ATX:
D08AG
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Стелланин® является 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в непосредственном регенерационном действии 1,3-диэтилбензимидазолия на поврежденные кожные покровы. Активный йод, входящий в состав препарата, инактивирует белки бактериальной стенки и ферментные белки бактерий, оказывая тем самым бактерицидное действие. Стелланин защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и способствует заживлению.
Фармакокинетика
Системное всасывание действующего вещества отсутствует даже при поврежденной коже, тем не менее, в ране присутствуют терапевтические концентрации препарата.
Показания к применению:
- трофические язвы нижних конечностей;
- пролежни;
- ожоги I и II степени;
- ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы, в том числе после укусов насекомых;
- дополнительное лечение асептических послеоперационных ран (после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов);
- ускорение приживления кожного трансплантанта.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, дети до 18 лет, I триместр беременности.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность, II и III триместры беременности, период лактации.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Препарат наносят на поврежденную поверхность кожи так, чтобы участок кожи был покрыт препаратом полностью. Продолжительность и кратность нанесения препарата зависит от тяжести заболевания и локализации процесса. Суточная доза не должна превышать 10 г. Возможно использование окклюзионных повязок и пластыря.
При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией препарат наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 мм таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта мазью, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов и 1-2 раз в сутки при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов препарат наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.
При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день.
Побочное действие:
В редких случаях возможны кожные аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), при появлении которых следует прекратить применение препарата.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.
Особые указания:
Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку необходимо промыть теплой водой.
Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 3 %. По 20 г в тубы алюминиевые вместе с инструкцией по применению в пачки картонные.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 0-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель/Предприятие, принимающее претензии по качеству:
ООО «Фармпрепарат»
346780 Российская Федерация, Ростовская область
г. Азов, ул. Калинина, д. 2
Тел./факс: (86342) 5-26-39